Je Cabazitaxel A Chemoterapie
Kabazitaxelový prášek, nebo Jevtana, XRP6258, je chemoterapeutický lék klasifikovaný jako taxan. Primárně je indikován k léčbě pacientů s metastatickým onemocněním prostaty rezistentním na kastraci (mCRPC), kteří dříve dostávali chemoterapii na bázi docetaxelu. Metastatické onemocnění prostaty odolné proti kastraci (mCRPC) je pokročilé stadium onemocnění prostaty, při kterém se nemocné buňky rozšířily do jiných částí těla, jako jsou kosti nebo jiné orgány. "Rezistence ke kastraci" znamená, že nemocné buňky již nereagují na hormonální léčbu, jako je kastrace. To znamená, že pacienti s mCRPC mají omezené možnosti léčby a často potřebují použít jinou léčbu, jako je chemoterapie, cílená terapie nebo radioterapie.
XRP6258 prokázal účinnost u mCRPC v klíčové studii fáze III TROPIC, která prokázala, že prodlužuje celkové přežití ve srovnání s mitoxantronem u pacientů dříve léčených docetaxelem. Výsledky této kritické studie podporují její schválení jako hodnotné léčby pro pacienty s mCRPC, jejichž onemocnění navzdory předchozí chemoterapii pokročilo. V současné době probíhají studie zkoumající účinnost kabazitaxelu u různých typů lézí, kromě jeho aplikace u mCRPC, které prokazují rozsáhlý potenciál tohoto léku v patologii. Pro léčbu jedinců s metastatickým onemocněním prostaty rezistentním na kastraci (mCRPC), jejichž onemocnění pokročilo při režimu obsahujícím docetaxel, jsou společně schváleny capazitaxel a prednison.
Jak účinný je kabazitaxel
Klinické studie ukázaly, že jeho terapeutický účinek na pacienty s mCRPC významně prodloužil přežití a zlepšil míru kontroly onemocnění. Jeho mechanismus zasahuje do dynamiky mikrotubulů špatných buněk, ovlivňuje mitózu a způsobuje buněčnou smrt v oteklých lézích. Je považován za inhibitor mikrotubulů, který může blokovat proliferaci špatných buněk a způsobit jejich smrt.
Mezi nimi slavná studie TROPIC potvrdila její výhody ve srovnání s mitoxantronem při léčbě pacientů s mCRPC, prokázala významné prodloužení přežití a dobrou snášenlivost. Zásadní klinický experiment nazvaný TROPIC byl vytvořen k posouzení bezpečnosti a účinnosti léku u pacientů s mCRPC. Výsledky studie ukázaly, že mezi pacienty s mCRPC, kteří po chemoterapii progredovali, vykazovali ti, kteří jí byli léčeni, významné výhody v přežití a kontrole onemocnění. Kromě toho pacienti ve skupině také vykazovali lepší kvalitu života a nižší výskyt nežádoucích reakcí ve srovnání s kontrolní skupinou. Výsledky studie TROPIC poskytují klinicky solidní důkazy pro jeho použití při léčbě mCRPC, což z něj činí jednu ze základních lékových možností pro léčbu této fáze onemocnění.
Zásadní výzkumný experiment s názvem PROSELICA porovnává bezpečnost a účinnost docetaxelu při léčbě jedinců s metastatickým kolorektálním onemocněním. Konkrétně studie PROSELICA porovnávala XRP6258 a docetaxel z hlediska přežití, progrese onemocnění, kvality života a výskytu nežádoucích účinků u pacientů s mCRPC. Prostřednictvím této studie může lékařská komunita získat více srovnávacích údajů a klinických účinků XRP6258 a docetaxelu při léčbě pacientů s mCRPC.
Zásadní klinický experiment nazvaný FIRSTANA má za cíl posoudit bezpečnost a účinnost cisplatiny plus XRP6258 u pacientů s pokročilými solidními malignitami. Studie se netýkala konkrétně lézí prostaty, ale zahrnovala pokus o léčbu pokročilých pevných špatných buněk. Tato studie si klade za cíl porovnat klinické účinky XRP6258 a cisplatiny při léčbě pacientů s pokročilými solidními špatnými buňkami, včetně přežití, progrese onemocnění, kvality života a dalších faktorů. Studie FIRSTANA může poskytnout výkon a srovnávací údaje o výkonu těchto dvou léků při léčbě pacientů s pokročilými solidními špatnými buňkami, což poskytuje základní klinický základ pro lékařskou praxi.
Jaké jsou standardní dávky kabazitaxelu
(1) Doporučená dávka tohoto přípravku je založena na výpočtu tělesného povrchu (BSA). Používejte 20 mg/m2 každé tři týdny v kombinaci s perorálním prednisonem 10 mg a podávejte každý den během období léčby tímto přípravkem.
(2) U pacientů s vysoce rizikovými klinickými charakteristikami se doporučuje primární profylaxe faktorem stimulujícím kolonie granulocytů a u všech pacientů, kteří dostávají dávku 25 mg/m2, je třeba zvážit primární prevenci faktorem stimulujícím kolonie granulocytů.
(3) Aby se snížila pravděpodobnost a závažnost alergie, užívejte následující léky alespoň půl hodiny před každou dávkou:
①Antihistaminika (dexchlorfeniramin 5 mg, difenhydramin 25 mg nebo ekvivalentní antihistaminika).
②kortikosteroidy (dexamethason 8 mg nebo ekvivalentní steroid).
③H2 antagonista.
2. Úprava dávky pro nežádoucí účinky
Úprava dávky pro jaterní insuficienci
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Úprava dávky při použití silných inhibitorů CYP3A
Současné užívání léků se silnými inhibitory CYP3A (jako je ketokonazol, itrakonazol a klarithromycin) může zvýšit plazmatickou koncentraci XRP6258. Vyhněte se používání tohoto přípravku současně s těmito léky, pokud pacient potřebuje používat silné inhibitory CYP3A v kombinaci. Zvažte snížení dávky tohoto produktu o 25 %.
Jaké jsou nežádoucí účinky Jevtany
Nejčastější nežádoucí reakce a laboratorní abnormality (10 %) tohoto přípravku jsou neutropenie, anémie, průjem, nevolnost, únava, astenie, zvracení, hematurie, zácpa, snížená chuť k jídlu, bolesti zad a břicha.
Gastrointestinální nežádoucí účinky
(1) Někdy se může objevit nevolnost, zvracení a těžký průjem. V randomizovaných klinických studiích se vyskytla úmrtí související s průjmem a nerovnováhou elektrolytů. Těžký průjem a nerovnováha elektrolytů mohou vyžadovat intenzivní opatření. Doporučuje se zabránit zvracení a poskytnout pacientům tekutiny a léky proti průjmu podle potřeby. Nebo antiemetika, pokud se u pacienta rozvine průjem vyšší nebo rovný 3, může být nutné léčbu odložit nebo snížit dávku.
(2) U pacientů léčených tímto přípravkem bylo hlášeno gastrointestinální (GI) krvácení a perforace, střevní obstrukce, enterokolitida a neutropenická enterokolitida, včetně fatálních následků. Vyšší riziko mohou mít také pacienti, kteří mají pánevní radiační terapii, srůsty, vředy a gastrointestinální krvácení, stejně jako pacienti s neutropenií a souběžným užíváním nesteroidních antirevmatik, antiagregační léčby nebo antikoagulancií.
(3) Bolest a citlivost břicha, horečka, přetrvávající zácpa a průjem, s neutropenií nebo bez ní, mohou být časnými projevy těžké gastrointestinální toxicity.
(4) Incidence gastrointestinálních nežádoucích účinků je vyšší u pacientů, kteří dříve podstoupili radioterapii. Ve studii PROSELICA hlásilo 41 % (297/732) pacientů, kteří podstoupili radioterapii, průjem a 27 % (118/443), kteří radioterapii nepodstoupili, uvádělo průjem. Pacienti s radioterapií hlásili průjem. Pacienti, kteří dříve podstoupili radioterapii, hlásili vyšší výskyt průjmu u těch, kteří dostali radiační terapii v dávce 25 mg/m2ve srovnání s těmi, kteří dostávali radiační terapii v dávce 20 mg/m2.
Tabu
1. Počet neutrofilů Menší nebo roven 1500/mm3.
2. Závažné reakce přecitlivělosti na XRP6258 nebo jiné léky formulované s polysorbátem 80.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Pokud chcete znát výrobce chemoterapie, můžete kontaktovat Xi'an Sonwu. Klikněte na e-mail a získáte vysoce kvalitní kabazitaxel.
E-mailem:sales@sonwu.com